质量负责人的工作职责是什么?

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什么是元数据？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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什么是PMC？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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　空调制冷功率是什么意思？

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软件功能确认表

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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