《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

2727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是“赫尔辛基宣言”？

3714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是pH计的一点校准？

1059 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是VDA6.3?

3266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

2637 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是减压精馏？

1037 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO9000和ISO9001有什么区别？

6200 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

3910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是作业指导书？

1804 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

968 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

6668 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

3307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

4036 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

6001 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

5217 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

2953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

3804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

3518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

2729 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

5116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论