现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 常用消毒剂中和剂有哪些？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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