某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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