产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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