可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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