可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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如何在验证中进行风险评估？

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药品研发中数据完整性是什么？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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清洁验证如何实施风险评估

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 DFMEA和PFMEA有什么不同？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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