启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 DFMEA和PFMEA有什么不同？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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