医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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机构有无合同模板？如何操作？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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