纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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When does electronic data become a CGMP record?

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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问 产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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