头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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