牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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无菌检查为何需要14天培养期？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 标准曲线的检验？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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