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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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风清飞扬二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-03-13 17:03

应该按照《中国药典》附录2的规定（除另有规定外.在实验室中，若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控，那么同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行一次。如果培养基的制备过程未经验证，那么每一批培养基均要进行适应性检查试验。试验的菌种可根据培养基的用途从相关附录中进行选择，也可增加从生产环境及产品中常见的污染菌株。）执行。在完成完整的验证的情况下，能保证灭菌效果的重复性的情况下，可以仅对每次购进的每一批次做一次适用性检查。

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发布时间: 2019-03-13 17:02

更新时间: 2019-03-13 17:03

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