新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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怎样进行复验

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 什么是无塞滴定管

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 滴定分析法的分类？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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