统计学P值的意义是什么？

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510k 预备申请书是什么？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 什么是医疗器械可用性？

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