医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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临床数据获取协调标准是什么？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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临床试验中多中心研究是什么？

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matlab是什么软件

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 技术文件的要求？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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