临床试验中研究者通报是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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GLP是什么

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问 UDI的范围和要求？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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