做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

4591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

923 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

控制菌检查的定义及范围是什么？

3616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

1328 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

5480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中究人员登记表是什么？

2600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

1513 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

1032 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影响产品质量的四个方面是什么?

3591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

2352 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

5968 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

2437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

3133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品包装发货的问题

6434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

7115 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

1298 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂依次分为几类？

6100 浏览 2 关注 1 回答 0 评论