医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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