日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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如何申请NOM认证？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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