计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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　空调制冷功率是什么意思？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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mbar是什么单位？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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