1
关注
900
浏览

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》的主要内容是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

你瞅啥 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-29 20:19

《指导原则》包括五个部分,就真实世界数据用于医疗器械临床评价提出总领性、原则性、前瞻性要求,主要内容包括真实世界数据与证据、真实世界研究的优势和局限性、常见真实世界数据来源、质量评价、真实世界研究设计常见类型及统计分析方法、可考虑将真实世界证据用于医疗器械临床评价的常见情形。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-10-29 20:19
更新时间
2023-10-29 20:19
关注人数
1 人关注

相关问题

pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?
医疗器械临床试验若采用平行对照设计,对照产品的选择原则是什么
生物新药的临床前研究主要包括哪些内容
Reference sample,这样术语是什么名称?
统计分析数据标准是什么?
金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容?
质量控制都包含哪些内容?
干热去热原的温度、时间要求是什么?
检定与校准定义是什么?
骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?