pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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统计分析数据标准是什么？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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质量控制都包含哪些内容？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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检定与校准定义是什么？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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