医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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