过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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什么是 医疗器械EMC？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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