影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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什么是医疗器械技术文件？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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