全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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