医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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MSA、SPC是什么关系？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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临床试验中研究者通报是什么？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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