验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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菌落总数、大肠菌群测定方法？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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