请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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什么是作业指导书？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 原料混批使用的问题？

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