EDC和eCRF的区别是什么？

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这是什么菌落呢

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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这是什么菌？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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