如何编写作业指导书？

2134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于多位的异步信号如何进行同步？

3766 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数据完整性中应如何控制空白文件？

5587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证如何实施风险评估

5139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

PPAP如何开展？

1304 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

1108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何清洁初效、中效？

2365 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何做好软件单元测试？

950 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

8576 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

3052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

2607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册变更包括哪些？

3887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签上的常温是多少度？

1298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

787 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

4566 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

3314 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

1164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

2534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论