医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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六西格玛改进活动有哪些？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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非标方法确认需从哪些方面进行

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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