进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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WPC会颁发哪些批准？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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