法规对清洁验证有哪些要求？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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COC证书有哪些获取方式？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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