医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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