《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

5017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的监查员是什么？

2771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

3607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

605 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

4938 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

1847 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

1746 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

554 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6744 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GS1码是由哪些信息组成的？

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实施了UDI是否就实现了追溯？

963 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

899 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AHM编码标识如何解读？

879 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

1388 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

986 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论