哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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