什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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什么是医疗器械临床试验？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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