创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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