对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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医疗器械召回的要求是什么？

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如何申请医疗器械分类界定？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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