食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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过程审核的作用有哪些?

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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