关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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