采购物料中一些标准件可以不检吗？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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Who should review audit trails?

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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标准曲线的检验？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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