第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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如何入组受试者？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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