体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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如何处理旧版试验方案？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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