每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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如何检查受试者的依从性？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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