企业能源计量工作应从哪入手？

1299 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

3423 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

5709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

5662 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

7495 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

1742 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

1314 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

3900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三类医疗器械经营许可证办理条件？

2026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

1160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

1424 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

6096 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2608 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

5737 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

1199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实施了UDI是否就实现了追溯？

1282 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

1441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

1441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI标准与AHM编码如何对应？

1295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论