受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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