《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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企业是否需要备案参比制剂？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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