一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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供应商首次审核应该如何开展？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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