生物学试验浸提介质种类有何注意事项

2464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

870 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是接收概率？

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

831 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

6024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是监查、稽查、视查、自查？

4820 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

抽样检验方案的设计依据是什么？

5883 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

1049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是重要特性

2672 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

4804 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

1566 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

888 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识是什么？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2336 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

1040 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

1703 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

899 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论