新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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UDI的范围和要求？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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Who should review audit trails?

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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