物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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问 如何创建UDI系统

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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