为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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临床数据获取协调标准是什么？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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