如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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