如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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预包装食品标签联系方式的标示要求？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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