对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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