医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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移动医疗器械的监管范围和要求

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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