一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 医用口罩执行标准是什么

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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