医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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什么是型式试验？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 din标准是什么？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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