《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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临床试验中的SOP是什么？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 din标准是什么？

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问 医用口罩执行标准是什么

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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