受试者是否可自愿退出试验？

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哪个部门负责伦理审查？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 din标准是什么？

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问 医用口罩执行标准是什么

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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