某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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可靠性试验的分类都有哪些？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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问 医用口罩执行标准是什么

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 din标准是什么？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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